cosinuss°, ein führender Anbieter modernster Medizintechnik, hat für seinen innovativen Sensor, c-med° alpha, das begehrte CE-Zeichen erhalten, nachdem er den Prozess der Medizinprodukteverordnung (MDR) erfolgreich durchlaufen hat. Damit gehört cosinuss° zu einer exklusiven Gruppe von Unternehmen, die die strengen Standards der Europäischen Union für Medizinprodukte erfüllen und ihre Produkte in der gesamten EU zum Verkauf anbieten können.
Die Erlangung des CE-Zeichens für ein Medizinprodukt nach der neuen Regulierung ist ein sehr intensiver und anspruchsvoller Prozess, der eine umfangreiche Dokumentation, Prüfung und Bewertung erfordert. Die MDR, die im Mai 2021 in Kraft getreten ist, hat die Messlatte extrem hoch gelegt, was die CE-Kennzeichnung zu einer noch begehrteren Errungenschaft macht. cosinuss° hat sich diesen Herausforderungen gestellt und unermüdlich daran gearbeitet, sicherzustellen, dass der c-med° alpha die höchsten Standards für Sicherheit und Leistung erfüllt.
„Wir sind sehr stolz darauf, eines der ersten Unternehmen zu sein, das die medizinische CE-Kennzeichnung im Rahmen dieser neuen Verordnung erhalten hat.“ Das gibt uns endlich die Anerkennung für unsere harte Arbeit der letzten zwei Jahre. „, sagt Johannes, Geschäftsführer von cosinuss°.
Der c-med° alpha ist ein innovativer Im-Ohr-Vitalparametermonitor, der die Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur und Herzfrequenz in Echtzeit misst. Sein ergonomisches und preisgekröntes Design, kombiniert mit seiner fortschrittlichen Technologie, machen ihn zu einem idealen Werkzeug für den einfachen und kontinuierlichen Zugang zu den Vitalparametern einer Person. Das CE-Zeichen garantiert, dass der c-med° alpha gründlich getestet wurde und die strengen EU-Normen für Medizinprodukte erfüllt.
Diese Auszeichnung ist ein Beweis für das Engagement des Unternehmens für Innovation, Sicherheit und Qualität. Mit dem c-med° alpha, der nun in der gesamten EU zum Verkauf steht, ist cosinuss° bereit, die Art und Weise zu revolutionieren, wie Menschen ihre Gesundheit überwachen und managen.
