In unserem Streben nach kontinuierlicher Verbesserung und Innovation versuchen wir uns in unsere Kunden hinein zu versetzen und zu verstehen, mit welchen Problemen sie kämpfen und wie wir ihnen diese lösen können. In diesem und in den nächsten Blogposts beschreiben wir verschiedene mögliche Use Cases in denen wir diese Gedanken vorstellen.
Stimmt etwas nicht zu 100%? Wir freuen uns auf professionelles, konstruktives Feedback denn unser Ziel ist es ein Verständnis für die Abläufe und Probleme unserer Kunden zu bekommen! Kontaktieren Sie uns oder treffen Sie uns direkt auf der MEDICA 2019!
Potentielle Kunden
Pharmaindustrie, Contract Research Organisationen, Universitäten, R&D Abteilungen
Herausforderung:
Die Körpertemperatur ist zwar auf den ersten Blick ein unspektakulärer Parameter, aber ihre Interpretation wird bei einer nicht ausreichenden Datengrundlage zur Spekulation. Warum? Weil die Körpertemperatur in Abhängigkeit von einer Vielzahl an Faktoren schwankt:
- Tageszeit (Minimum 03:00-06:00 Uhr, Maximum 18:00-21:00 Uhr)
- Außentemperatur
- Alter (in der Regel: je älter, desto niedriger)
- Hormonstatus (Schilddrüse, Sexualhormone)
- Kreislauf
- Gewicht (in der Regel: je mehr Gewicht, desto mehr Temperatur)
- Entzündungen, Krankheit, Fieber
Ziele:
Die Digitalisierung einer validen Körpertemperatur in den entsprechenden Datenbanken einer klinischen Studie (CDBMS / LIMS). Zusätzliche Algorithmen für die Auswertung mit dem immensem Vorteil, dass das Personal entlastet wird und gleichzeitig die Diagnosequalität gesteigert wird.
Warum der c-med° alpha die richtige Lösung ist:
Der tragbare c-med° alpha Ohr-Sensor liefert als einziges mobiles Messgerät nicht nur kontinuierlich die Körperkerntemperatur sondern insgesamt vier der fünf Vitalparameter des Menschen. Die Messungen sind kosteneffizient und geschehen mit nur einem einzigen „Knopf“ im Ohr. Des Weiteren sind sie ohne Weiteres in Heimanwendung möglich.
Dabei wird die Körperkerntemperatur mit einem Infrarot Ohrthermometer erfasst, welches durchgehend misst und dadurch zu einer wesentlichen Erweiterung der möglichen Aussagen führt. Zudem ist die durchgehende Messung im Ohr qualitativ stabiler als die einmalige und sie hilft Anwendungsfehler zu erkennen und zu vermeiden. Nebenbei ist diese Art der Temperaturmessung wesentlich komfortabler für den Anwender.
Mit der Verwendung kalibrierter Ohrthermometer lassen sich kleinste Temperaturschwankungen in Echtzeit erkennen. Nur so lassen sich die individuellen Zusammenhänge zwischen Körpertemperatur und individueller Gesundheit bzw. Stoffwechsel besser erfassen und verstehen.
Die tiefergehende Analyse des Verlaufs der Körpertemperatur gibt die Möglichkeit bislang nur vermutete Zusammenhänge in biochemischen Stoffwechselprozessen zu belegen. Hiervon profitiert die Forschung in den Bereichen:
- Entzündliche Krankheitsprozesse
- Auswirkung externen Einflussfaktoren
- Körperliche und geistige Leistungsfähigkeit
- Effekt und Effizienz von Medikamenten
- Langzeitsterblichkeit
Exemplarisches Studiendesign:
| Studientyp: | Intervention study, observational study |
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| Benötigte Komponenten: | In-Ear Wearable Smartphone Application CloudServer |
cosinuss° c-med° alpha cosinuss° LabApp cosinuss° Server |
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| Anzahl Probanden: | Phase I 6-10 |
Phase II 20-300 |
Phase III 300-3000 |
Phase IV PMS |
| Probanden: |
Age: 5-99 years |
Sex: M, W, X |
Exclusion criteria: None |
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| Vitalparameter: | Pulsfrequenz, Herzratenvariabilität, Körperkerntemperatur, Atemrate, Blutsauerstoffsättigung | |||
| Zusätzliche Daten: | Beschleunigungsdaten, Geräteinformationen, Nutzungsverhalten, Signalqualität, und optional viele mehr, wie z.B. Ortungsdienste etc. | |||
| Datenart: | Rohdaten | |||
| Datenmenge: | Unbeschränkt | |||
| Datentransfer: | Die Vitalparameter werden über die cosinuss° LabApp auf dem Smartphone des Probanden gesammelt und von dort an den cosinuss° Server oder den eigenen Server gesendet. Von dort können die Daten über die cosinuss° Health Platform abgerufen werden oder von einer eigenen Software, bzw. in die vorhandenen Datenbanken integriert werden (CDBMS/LIMS). | |||
| Datenanalyse: |
Neben Vitalparametern, die der Sensor misst, können über unsere Algorithmen zusätzliche Vitalparameter (z.B. Stresslevel, Müdigkeitslevel) errechnet werden. | |||
Vorteile für die Studienleitung:
- Ortsunabhängiges und objektives Monitoring in Realsituationen
- Automatische Eintragung der Daten in die klinische Datenbank
- Pseudonymisierte und datenschutzkonforme Erhebungen
- Erhebliche Kostenersparnis an Klinikbesuchen, Gerätschaften und Personal
- Kontrolle über Einhaltung der Behandlung
- Skalierbar in allen Phasen der Studie (I-IV)
Vorteile für die Probanden
- Einfache und barrierefrei Anwendung
- Motivation, Feedback und Transparenz
- Nicht-invasive und mobile Messmethode
- Weniger Termine vor Ort
Zusammenfassung:
Mit einer Anbindung an Ihre Datenbank, ermöglichen der c-med° alpha und die Health Platform eine nutzerfreundliche, nahtlose Erfassung und Verarbeitung von Vitalparametern Ihrer Probanden und schafft dabei den Spagat zwischen Datenvolumen und Kosteneffektivität.
cosinuss° liefert alle notwendigen Bausteine der Systemlösung:
- Leistungsfähige Sensoren
- Mobile lokale Geräte oder Server zur Datenspeicherung
- Sichere Datenverarbeitung
- Algorithmen und Machine Learning
- Anwenderfreundliche Bedienoberflächen als App oder Web Applikation
Weitere Anwendungsbereiche:
Randomisierte kontrollierte Studien, Nicht Randomisierte kontrollierte Studien, Deskriptive Studien, Kohorten Studien, Fall-Kontroll-Studien, Querschnittstudien.
